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健全藥品追溯機制才能防范問題疫苗

發布:新浪網 時間:2016-03-24 點擊:

       建立覆蓋生產、流通、消費等全流程的藥品追溯機制,是防范非法藥品流向市場、危害民眾健康的基礎性工程。

  近日,國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引發社會高度關注,暴露出監管方面存在諸多漏洞。要求抓緊完善監管制度,落實疫苗生產、流通、接種等各環節監管責任,堵塞漏洞,保障人民群眾生命健康。

  近些年來,疫苗安全頻頻出現問題,使得封閉、粗放的疫苗管理體制屢屢遭到民眾詬病。這次問題疫苗事件,也直接暴露了目前藥品監管的漏洞。國家有關部門對假藥或非法藥品的打擊不可謂不重視,這次事件也是監管部門主動破獲。但是,案犯5年前就因販賣疫苗被判刑,緩刑期間變本加厲,從事非法疫苗販賣勾當,卻長期未被發現,也正說明了,我們現在的藥品監管仍然存在著系統性的漏洞。

  從很多發達國家的經驗來看,建立覆蓋生產、流通、消費等全流程的藥品追溯機制,是防范非法藥品流向市場、危害民眾健康的基礎性工程。我國也一直試圖在打造這樣的體系,只是目前的機制存在太多問題。

  從2008年開始,原國家食品藥品監督管理局宣布建立全國藥品監督管理網絡,開始推行藥品電子監管碼。從今年1月1日起,電子監管藥品種類從特殊藥品、基礎藥品擴展至所有藥品,監管范圍從生產企業擴展至藥品零售企業。但是,這一規定卻引發藥品零售行業的不滿,認為增加企業運行成本。有的企業為此將食藥監局告上法庭。

  作為一種妥協,2月份,國家食品藥品監督管理總局發布公告,暫停執行藥品電子監管的有關規定;同時就《藥品經營質量管理規范(修訂草案)》向社會公開征求意見,將藥品電子監管系統的表述修改為藥品追溯系統,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。

  有了藥品電子監管碼,建立藥品追溯體系就不難。但是,為什么有的國家搞得很好,而我們卻屢屢出現問題,并遭遇市場抵制?

  從現有的媒體報道信息來看,現在,藥品電子監管并沒有把醫院納入進來,只管到藥品零售企業。所以醫院要是賣非法藥品,就監督不了。另外,就是藥品電子監管碼采用的并非國際通用的條形碼,而是非標準的20位code128c型編碼體系,與企業所采用原管理系統無兼容性,與市場上的已有軟硬件也不相匹配。藥品企業不得不另起爐灶,為配合國家政策而建設另一套電子數據采集系統和設備。

  如果,現行的藥品電子監管碼再強行推廣到醫院,可能會激起更廣范圍的反彈。

  當然,這一體系還存在其他更加要命的問題。比如,藥監的電子監管系統和防疫部門不兼容,所以,也就防不住非法疫苗。另外,就是防君子不防小人,有人把非法渠道采購的藥品并不掃碼入庫,而直接銷售,這個系統也查不出來。要查哪些藥品是非法的,還得要靠現場執法人員把藥品收繳了,再掃碼鑒別。

  我們在建立藥品追溯體系方面,不是沒有付出過努力,不過,所做的一切,要么不夠,要么就是方向性出現了錯誤,浪費了太多的機會和時間。

  問題疫苗的危害性或許沒有很多人想象中的那么大,但也是一個反思并健全和完善藥品追溯體系的契機。

  藥品監管是公共衛生管理的重要環節,安全絕不容出現疏漏。針對此次曝出的問題疫苗,只有在制度上亡羊補牢,消除目前的藥品監管空白與真空,讓天下再也沒有“讓人恐慌的疫苗”和讓人不放心的藥品。

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